药物警戒
加拿大警告氟喹诺酮类抗生素与重症肌无力恶化风险
2012年3月9日,加拿大卫生部发布信息称,经与加拿大卫生部协商,氟喹诺酮类的生产企业发布致医生信,通知氟喹诺酮类抗生素产品说明书已进行了重要更新。氟喹诺酮类抗生素适用于治疗成年患者由敏感菌株引起的各种细菌感染,如呼吸道感染、皮肤感染和尿路感染。
所有氟喹诺酮类抗生素专利药的产品专论(Product Monographs)都在2012年1月进行了以下更新,增加了重症肌无力患者使用这类产品时可能引起重症肌无力症状加重的风险。
氟喹诺酮类药物具有神经肌肉阻滞活性,可能使重症肌无力患者的肌无力症状加重。
重症肌无力患者的重症肌无力症状加重可导致部分患者需要呼吸支持。
已知有重症肌无力病史的患者应避免使用氟喹诺酮类抗生素。
重症肌无力症状加重与氟喹诺酮类关联性的建立是基于对上市后报告的回顾分析。重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药物后有严重不良事件的报告,包括死亡病例和需要辅助呼吸。
重症肌无力症状加重已经作为不良反应列在专利药早期版本的产品专论中,为了加强对该风险的警示,氟喹诺酮类抗生素专利药的产品专论进行了修订,在警告和注意事项部分也加入了重症肌无力患者的肌无力症状加重的信息。相应的仿制药的产品专论也正进行该警示信息的更新。
本文摘自《药物警戒快讯》2012年4月19日第3期(总第107期)
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