药物警戒
英国警告不同品牌他克莫司混用可能增加移植排斥风险
他克莫司是一种免疫抑制药物，可通过口服给药，预防或治疗器官移植排斥反应。他克莫司的治疗指数狭窄，血药浓度的轻微差异可能导致移植排斥反应。
自2008年以来，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已经意识到在使用他克莫司预防器官移植排斥反应的患者中，可能出现不同制剂他克莫司产品之间的无意间混用的情况。移植排斥反应和他克莫司毒性可能与产品之间的无意间混用现象相关。由于英国市场上出现了越来越多的他克莫司产品，人用药品委员（CHM）会表示，不同产品之间无意间混用的风险可能会增加。因此，作为一项预防措施，CHM已对口服他克莫司产品的安全使用意见进行了更新，同时建议所有口服他克莫司产品的处方及配药只应以商品名称作为唯一标示。这一更新内容取代了以往关于处方、配药以及不同他克莫司产品之间互换性的意见。
MHRA曾于2012年5月向医疗卫生专业人员发出口服他克莫司产品的更新意见函，建议当患者对某一商品名药品表现出稳定疗效时，应当维持该药治疗，并尽量减少来自不同商品名产品之间的无意间混用风险。由于所有获准在英国销售的他克莫司产品均拥有唯一的商品名称，实现这一目标的最简单方法是仅按照商品名称开具处方。如果处方上未明确指明他克莫司的确切商品名，配药药剂师应与处方医师一同核对处方，以确保所配发药品的准确性。
此次更新建议并未阻止患者改用不同的他克莫司品牌，只要处方医师认为这一治疗调整对患者有利。然而，对于不同商品名产品之间的更换（可能同时涉及或不涉及给药方案的改变），其疗效应始终受到适当专科医师的认真监督。
FDA向医护人员和患者提出的建议包括：
医师只应按照商品名称开具他克莫司处方。如以往处方使用了通用名称，应明确对患者具有稳定疗效的品牌名称，以确保为患者提供相同的产品。
如果处方医生打算改用任何其他商品名称的他克莫司，需对患者进行细心医嘱和疗效的监测。
药剂师应始终按照确切的商品名称配药。如果处方不明确，药剂师应与处方医生联系，以确保所配发药品的准确性。
应告知患者注意自己平时所服用的他克莫司的商品名称，如果患者发现药品的商品名发生改变或对处方存在其他疑问（如剂量），应及时与医生或药剂师联系。
本文摘自《药物警戒快讯》2012年8月10日第8期（总第112期）
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