药物警戒
加拿大评估认为联合激素避孕产品的避孕效果与使用者体重无关联性
加拿大国内的一项安全性回顾研究评估了肥胖妇女使用联合激素避孕产品时有效性降低的可能性。此次安全性回顾研究并未发现肥胖妇女使用联合激素避孕产品时妊娠风险高于非肥胖妇女。加拿大卫生部将继续关注此风险。
联合激素避孕产品是指在同一种产品中含有不同形式的雌激素和孕酮。市售产品包括药丸、皮肤贴剂和阴道环。药丸是最为常见的剂型。该产品在加拿大应用广泛。截止到2014年5月31日,加拿大卫生部共计收到了8份使用联合激素避孕产品的妊娠报告,其中含有证实肥胖的相关数据。但这些报告受限于多种因素,包括无法证实妊娠前体重,是否遵医嘱使用避孕产品。因此,这些报告不能说明肥胖与使用联合激素避孕产品期间所发生的妊娠之间存在任何关联。
近期有一些研究表明肥胖妇女血液中避孕激素水平可能低于非肥胖妇女,但这些研究并未提供确凿证据证明这将导致肥胖妇女使用联合激素避孕产品时有效性下降。一项研究表明,在体重高于90 kg的妇女中贴剂的避孕效果可能会下降。加拿大卫生部已要求新上市的联合激素避孕产品说明书内注明受试者的包括身体质量指数(BMI)在内的体重信息。
肥胖度计算采用BMI,BMI根据个人的身高和体重得出,BMI≥30 kg/m2的女性将被视为肥胖。
(加拿大卫生部)
本文摘自《药物警戒快讯》2015年9月11第9期(总第149期)
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