药物警戒
加拿大提醒替格瑞洛的出血风险
加拿大卫生部审查了3项由生产商实施的加拿大替格瑞洛处方医生调查。这些调查提示，某些处方医生并未充分理解与替格瑞洛同时给药的乙酰水杨酸（ASA）剂量，以及与该药物相关的出血风险。加拿大卫生部希望在替格瑞洛药品说明书中提醒医务人员下列与出血相关的重要安全性和用药信息：
应以单次180 mg口服负荷剂量（2片90 mg药片）开始替格瑞洛治疗，然后以90 mg每日两次持续用药。根据在PLATO试验*中观察到的与维持剂量ASA之间的关系，以及替格瑞洛与氯吡格雷相比的相对疗效，推荐替格瑞洛与低维持剂量的ASA（每日75-150 mg）联合给药。不推荐替格瑞洛与高维持剂量的ASA（大于每日150 mg）联合给药。
服用替格瑞洛的患者应每日服用ASA，除非有特殊禁忌症。
替格瑞洛的禁忌症包括活动性病理性出血（例如消化性溃疡或颅内出血）和颅内出血病史。
下列患者人群应慎用替格瑞洛：
有出血倾向的患者（例如，由于近期外伤、近期手术、活动或近期胃肠道出血、或中度肝损害）。
需要口服抗凝剂（例如，华法林）和/或纤溶剂的患者（替格瑞洛给药后24小时内）。
合并使用可能增加出血风险药物的患者，如非甾体类抗炎药（NSAID）。
未经事先告知医生，患者不应停止替格瑞洛治疗。
*可登录美国国家卫生研究院的ClinicalTrials.gov网站获得有关PLATO试验的信息，网址为：http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00391872?term=PLATO&rank=1。
（加拿大卫生部）
本文摘自《药物警戒快讯》2015年11月30第12期（总第152期）
下一篇： 日本警告流感HA疫苗的视神经炎风险
京公网安备111010602104056