药物警戒
加拿大 警示阿立哌唑的冲动控制行为障碍风险
2015年11月2日，加拿大卫生部发布信息，称实施了一项安全性审查，以评价阿立哌唑（在加拿大的商品名包括Abilify和Abilify Maintena）与个体无法控制其冲动的某些行为——冲动控制行为，即无法控制的赌博（病理性赌博）和性行为（性欲亢进）之间的潜在关联。
在加拿大的使用情况
阿立哌唑是一种用于治疗成人精神分裂症的药物，用于治疗以下疾病：成人及≥13岁青少年的躁狂抑郁症（I型双向情感障碍），该病特征为周期性心境激越（躁狂）和抑郁；成人及≥15岁青少年的精神分裂症，该疾病是一种影响区分真实与非真实能力的脑病；与其他药物联合治疗成人抑郁症。
阿立哌唑产品以片剂（Ablify）和注射剂（Ablify Maintena）处方药上市。Ablify于2009年9月上市，每年的处方总量估计由2010年的3000份增加至2013年的超过100万份；Ablify Maintena于2014年3月上市。
安全性审查结果
对该安全性审查的分析考虑了来自科学和医学文献、加拿大国内和国际不良反应报告以及本品在加拿大国内和国际上已知使用情况的信息。
在审查中，加拿大卫生部收到了5份疑似与阿立哌唑相关的病理性赌博和/或性欲亢进报告。在对这些病例进行审查时，由于信息有限，无法得出关于该药物如何起作用的结论。
在对科学和医学文献的审查中，在全球确定了18例病理性赌博病例，其中14例在阿立哌唑治疗停止或减量后，冲动行为消退或改善。在文献报告的与阿立哌唑相关的6例性欲亢进病例中，5例存在相同结果。
审查结论和控制措施
根据审查结果，加拿大卫生部认为，使用阿立哌唑与病理性赌博或性欲亢进的风险之间可能存在关联性。
鉴于阿立哌唑在加拿大的广泛应用，加拿大卫生部更新了所有阿立哌唑产品（包括Ablify和Ablify Maintena）在加拿大的处方信息，增加了病理性赌博风险的警告信息，并纳入性欲亢进的副作用（上市后药品不良反应信息）；同时公开发布了产品安全信息更新内容。
与加拿大市场上的所有健康产品一样，加拿大卫生部将继续对阿立哌唑的有关副作用信息进行监测，以发现和研究潜在风险。在确定了任何新的风险后，加拿大卫生部将及时采取适当措施。
（加拿大卫生部）
本文摘自《药物警戒快讯》2016年1月13第1期（总第153期）
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