药物警戒
英国警示75岁以上患者使用沙利度胺应降低起始剂量
2015年12月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，75岁以上患者使用沙利度胺时应降低起始剂量。在年龄75岁以上的患者中，最新推荐的沙利度胺起始剂量应为每天100 mg，以尽量减少药品不良反应发生的风险。在年龄75岁或以下的患者中推荐的沙利度胺起始剂量仍为每日200 mg。在英国，沙利度胺联合美法仑和泼尼松适用于年龄65岁或以上初次治疗多发性骨髓瘤患者的一线治疗，或不耐受大剂量化疗患者的多发性骨髓瘤患者的一线治疗。
在年龄75岁以上的患者中使用沙利度胺时起始剂量应改为100 mg，这项建议是基于两项III期随机研究的结果，其中一项研究入组了年龄65岁或以上的患者，另一项研究入组了年龄75岁或以上的患者。在入组年龄65岁或以上患者的III期研究中，虽然75岁以上患者每日服用100 mg沙利度胺发生严重或致死性不良反应的频率高于每日服用沙利度胺200 mg的那些小于75岁或以下的患者（严重反应发生率分别为56.5%和46.5%，致死性反应发生率分别为10.3%和5.3%），但是在这些年龄组之间，未观察到特定严重不良反应的临床相关性差异，在两组间也未发现主要死亡原因的明显差异。
医疗卫生专业人员应了解并及时减小75岁以上患者的沙利度胺起始剂量，值得注意的是，即使降低沙利度胺的起始剂量，该年龄组患者与低于该年龄组患者相比发生严重不良反应的风险也可能升高。
（MHRA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2016年2月18第3期（总第155期）
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