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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

加拿大警示哌拉西林的药物超敏反应综合征

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  2016年2月24日,加拿大卫生部发布信息,警示含哌拉西林药品(单药或与他唑巴坦的复方制剂)的药物超敏反应综合征风险,即伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的皮疹反应(Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms,DRESS)。

  哌拉西林是一种可单独使用或与增强哌拉西林活性的产品(他唑巴坦)联合使用的抗生素。两种产品均为静脉给药或肌肉给药,用于治疗不同类型的感染。在发布了哌拉西林和他唑巴坦复方制剂的DRESS病例后,加拿大卫生部对所有含哌拉西林的产品进行了安全性评估。加拿大卫生部经过评估得出结论认为:有证据表明在哌拉西林和他唑巴坦的复方制剂与DRESS之间存在相关性。此外,不能排除哌拉西林自身对DRESS的协同作用。加拿大卫生部已开始更新哌拉西林/他唑巴坦复方制剂的处方信息以包含DRESS风险的警告信息,同时也警示DRESS可能也是哌拉西林单药治疗的一种潜在的副作用。DRESS描述了一组罕见但严重的、潜在危及生命的药品不良反应,如发热、严重皮疹伴脸部浮肿或身体大面积皮肤剥落等。这些反应通常发生于开始使用药物后2周到2个月。

  在加拿大卫生部进行评估时,加拿大报告了两例怀疑与哌拉西林和他唑巴坦的复方制剂相关的DRESS。进一步分析评价认为两例DRESS与哌拉西林/他唑巴坦复方制剂存在相关性。加拿大卫生部对已发表的科学与医学文献进行了评估,发现了17例已发表的哌拉西林/他唑巴坦复方制剂与DRESS可能相关的病例。17例病例中有1例导致死亡,然而由于患者之前存在的原患疾病,不能确定DRESS是否由该复方制剂直接作用引起的。10例DRESS报告停药后恢复或经过治疗后恢复,其他6例由于报告中所包含的信息不完整无法进一步评价。经过对17例患者所做的进一步调查表明,不能排除哌拉西林单药所起的作用。

  因此,加拿大卫生部经过评估得出结论认为:有证据表明在哌拉西林和他唑巴坦的复方制剂与DRESS之间存在相关性。此外,不能排除哌拉西林自身对DRESS的协同作用,并已经开始更新哌拉西林/他唑巴坦的产品说明书以包含这一警示信息。

  (加拿大卫生部网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2016年3月31第4期(总第156期)

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