药物警戒
加拿大提示芬戈莫德的癌症风险
芬戈莫德于2011年3月获准在加拿大上市，用于治疗多发性硬化（一种因神经系统损害而致残的疾病），尤其推荐用于其他治疗效果不佳或不能耐受其他治疗的患者，芬戈莫德可以降低多发性硬化的体征和发作频率，从而延缓导致身体残疾的进展。
加拿大卫生部曾于2014年针对芬戈莫德的癌症（组织异常生长）开展了评估工作，并要求生产企业提供更多的信息以获取更多的证据。此次评估是针对生产企业提供的数据开展的后续评估。
评估的数据显示，目前又收到了更多的皮肤癌病例的报告，但与之前的数据相比没有显示出报告频率增加。皮肤癌的风险已经在产品说明书中进行了提示。
接受免疫系统抑制剂（如芬戈莫德）的患者发生癌症的风险增加，为此类产品的已知风险，在产品说明书中均已提及。
芬戈莫德的产品说明书已经在“警告和注意事项”、“不良反应”和“患者须知”等章节描述了癌症（特别是皮肤癌）的风险。同时，还建议在芬戈莫德治疗开始前和治疗期间定期检查疑似皮肤病变，并迅速对这类病变进行评估。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2016年11月14第11期（总第163期）
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