药物警戒
加拿大提示左乙拉西坦导致急性肾损伤的潜在风险
加拿大卫生部与生产企业合作，更新所有含左乙拉西坦产品的安全性信息，使用与商品名开浦兰(Keppra)相同的描述，以反映急性肾损伤的潜在风险。左乙拉西坦是处方药，作为辅助抗惊厥药使用。
自世界卫生组织(WHO)发表文章提及该风险后，加拿大卫生部审查了使用左乙拉西坦导致急性肾损伤的潜在风险。审查期间，加拿大境内未收到任何关于使用左乙拉西坦相关急性肾损伤的报告。
WHO全球个例病例安全报告数据库VigiBase?中发现超过150份使用左乙拉西坦导致急性肾损伤的国际报告。WHO深入审查了这150份报告中的39份，得出结论认为左乙拉西坦可能会引起急性肾损伤。此外，科学文献中发表了6例与使用左乙拉西坦有关的急性肾损伤病例。虽然病例存在其他影响因素，如原患疾病、并用药物或其他疾病，但不能排除使用左乙拉西坦和急性肾损伤之间的相关性。
加拿大卫生部的审查结论是，使用左乙拉西坦与急性肾损伤风险之间可能存在相关性。开浦兰的当前产品信息表明，在使用左乙拉西坦治疗的患者中有急性肾损伤的病例报告。加拿大卫生部要求其他含左乙拉西坦产品的生产企业也使用相同的描述更新产品安全性信息。
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2017年第3期(总第167期)
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