药物警戒
加拿大发布含钆造影剂可在脑部沉积的新安全性信息
加拿大卫生部近期开展了含钆造影剂(GBCA)安全性评估，原因是越来越多的科学证据表明，在多次使用造影剂增强核磁共振成像(MRI)后钆可能在脑部沉积。虽然未发现钆在脑部沉积会造成健康后果，但是加拿大卫生部与加拿大生产企业将就此信息更新GBCA的产品说明书。
钆是一种化学元素，用于增强对比度并改善放射学图像的染料成分。GBCA通过注射给药，需要时可用于MRI扫描。注射后，钆经肾脏通过尿液排出，一些GBCA成分也可通过肝脏排除，但仍有少量成分留在身体各部位，包括脑部。在患有和未患肾脏疾病的患者大脑中均已经发现钆沉积。到目前为止，加拿大卫生部尚未收到任何与钆在脑部沉积相关的不良事件报告。
加拿大有8种含钆造影剂产品上市。包括环型含钆造影剂：钆特酸葡胺(商品名：DOTAREM)，钆布醇(商品名：GADOVIST)，钆特醇(商品名：ProHance);线型含钆造影剂：钆喷酸葡胺(商品名：MAGNEVIST)，钆贝葡胺(商品名：MultiHance)，钆双胺(商品名：OMNISCAN)，钆弗塞胺(商品名：OPTIMARK)，钆塞酸二钠盐(商品名：PRIMOVIST)。
加拿大卫生部建议患者：
●在MRI中使用GBCA对个体健康状况的影响存在疑问时，应询问医务人员。
加拿大卫生部建议医务人员：
●仅在必须使用造影剂的情况下使用GBCA。
●使用最低有效剂量。
●在重复使用GBCA之前评估对患者的获益和潜在风险。
●现有的科学证据表明，线型含钆造影剂和环型造影剂均会在大脑中发生沉积，但前者的沉积量比后者高。
加拿大卫生部将继续监测并评估使用GBCA在脑部沉积的风险。
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》2017年第3期(总第167期)
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