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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

加拿大警示口服异维A酸勃起功能障碍的潜在风险

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  加拿大卫生部建议所有异维A酸产品(商品名:Accutane、Clarus和Epuris)均应将勃起功能障碍纳入产品信息的不良反应项中。勃起功能障碍已经出现在Epuris的产品信息中,但尚未出现在其他产品的信息中。

  口服异维A酸被批准用于治疗各种皮肤病症,如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。相关文章发表后,加拿大卫生部审查了勃起功能障碍的潜在风险。在审查时,加拿大卫生部收到了9份使用口服异维A酸导致勃起功能障碍的病例报告,但未收到其他口服类维生素A产品相关的病例报告。这些病例报告了可能导致勃起功能障碍的其他因素,如抑郁,但与异维A酸的因果关联性不能确定。该审查发现了215份使用类维生素A产品导致勃起功能障碍的国际报告,还有已发表的使用口服异维A酸导致勃起功能障碍的病例报道。

  加拿大卫生部审查现有的信息后得出如下结论,使用口服异维A酸产品与勃起功能障碍风险之间可能存在相关性,但对于同类别的其他药物,不能得出相同的结论(例如其他类维生素A产品,如阿利维A酸、维A酸、阿维A)。加拿大卫生部建议将勃起功能障碍收载到产品的不良反应项中,以确保所有异维A酸药品的产品信息保持一致。

  参考文献:Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

  (世界卫生组织药物通讯)

本文摘自《药物警戒快讯》2017年第3期(总第167期)

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