药物警戒
澳大利亚提示维莫非尼用于放疗患者可能出现辐射损伤风险
2017年2月，澳大利亚治疗产品管理局(TGA)就维莫非尼(vemurafenib)用于放疗患者可能出现辐射损伤一事发布提示，称国际上已有放疗患者在使用维莫非尼前、给药时或给药后发生放射治疗回忆反应和辐射增敏作用的报道。
维莫非尼是低分子量口服BRAF(注：一种人类最重要的原癌基因)丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，适用于具有BRAF V600基因突变、无法切除或转移性的IIIC期或IV期黑色素瘤，商品名为“佐博扶”(Zelboraf)。产品说明书中已注明该药可能存在放射毒性增强的潜在风险，包括发生放射治疗回忆反应和辐射增敏作用。厂家近期更新了说明书的警示部分，以强化这一信息。
放射治疗回忆反应是指发生在既往接受过辐射的区域的急性炎症反应，发生较少、且难以预期。辐射增敏作用是指大于预期严重程度的局部放疗损伤反应。
产品说明书中指出，“大多数‘报告放射治疗回忆反应和辐射增敏作用的病例’中，患者接受的放疗方案≥2 Gy/日(大分割放疗方案)。” 当前报告的大多数病例属于皮肤损伤，但部分病例因累及内脏器官而导致致死性结局。
TGA建议，对于正在接受、或将要接受放射治疗的患者，医生需慎重使用维莫非尼。
(澳大利亚治疗产品管理局网站)
本文摘自《药物警戒快讯》 第4期(总第168期)
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