药物警戒
加拿大警示DPP-4抑制剂类药品的关节疼痛风险
2017年4月27日，加拿大卫生部发布信息，公布对二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药品关节疼痛风险的评估结果。启动此次评估的原因是美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统和已发表的文献收到或报告了此类不良反应。
DPP-4抑制剂类药品在加拿大被批准用于治疗成人2型糖尿病，均为处方药。此类药品主要是在适当的饮食疗法和运动疗法的基础上使用，从而控制血糖;也可与其他抗糖尿病药物合并使用。目前在加拿大上市的有11个DPP-4抑制剂类药品，包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲双胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、欧唐宁(利格列汀)、Jentadueto(利格列汀+二甲双胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列净)、安立泽(沙格列汀)、Komboglyze(沙格列汀+二甲双胍)、Qtern(沙格列汀+达格列净)、捷诺维(西格列汀)和Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲双胍)。
截至评估期，加拿大卫生部共收到10份与使用DPP-4抑制剂(沙格列汀、西格列汀或利格列汀)相关的重度关节疼痛的境内报告，并从生产商处收到另外20份国际报告。报告提供了使用DPP-4抑制剂引起重度(致残性或失能性)关节疼痛的证据。在所有报告中，17份报告的患者在使用DPP-4抑制剂后最初30天内发生关节疼痛;大多数患者在治疗停止后，关节疼痛改善或恢复。部分个例报告描述了可能引起关节疼痛的医学疾病，包括痛风、类风湿性关节炎、克罗恩病和肥胖症。评估资料还涵盖来自美国食品药品管理局的信息，包括33份与使用DPP-4抑制剂相关的重度关节疼痛报告。两篇公开发表的文献[1][2]也提到该风险。加拿大卫生部的评估结果认为，使用DPP-4抑制剂与发生重度关节疼痛之间可能存在相关性。
加拿大上市的含沙格列汀的产品说明书已包含了重度和致残性关节疼痛的警告，但其他上市的同类药品的产品说明书中尚未包含此风险信息。为使医务人员和患者了解使用DPP-4抑制剂可能发生关节疼痛的风险，加拿大卫生部正在与生产商合作，以更新所有DPP-4抑制剂类产品的安全性信息。
参考文献：
1.Tarapues M, Cereza G, and Figueras A. (2013), Association of musculoskeletal complaints and gliptin use: Review of spontaneous reports. Pharmacoepidemiol Drug Saf;22:1115-1118.
2.Mascolo A, Rafaniello C, Sportiello L, et al., (2016), Dipeptidyl peptidase (DPP)-4 inhibitor-induced Arthritis/Arthralgia: A review of clinical cases. Drug Saf 39(5): 401-407.
(加拿大卫生部网站)
本文摘自《药物警戒快讯》 第6期(总第170期)
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