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我院举办药物临床试验质量管理规范培训
我院举办药物临床试验质量管理规范培训
为促进新药研究发展结果的科学可靠，保护受试者的权益和安全，确保我院药物临床试验工作正常有序顺利开展，按照国家食品药品监督管理局《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》要求，我院于3月8日组织药物临床试验质量管理规范培训，各相关科室150余名医务人员参加。
为提高医务人员进行药物临床试验的水平，以保证医院药物临床试验的质量，本次培训针对医院14个专业组（包括10个本次申请复核的10个专业和4个新增专业)负责人、质控负责人研究护士等药物临床试验的参与人员。
王拥军副院长首先就我院药物临床试验的发展情况以及未来发展前景作了重要讲话。药剂科主任赵志刚教授对中国药物临床试验质量管理规范及进展作了详细介绍；药剂科党支部书记孙浩对机构复核标准及要点作了详细解答；同仁医院赵秀丽教授对药物临床试验质量管理规范现场核查常见问题与注意事项作了详细解读；原消化内科杨昭徐教授对药物临床试验的质量管理与监控作了解读。专家们还分别作了国家药物临床试验机构复审现场检查要点解析和项目核查中注意事项。 （药剂科 孙浩 霍记平）
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