药物警戒
美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险
美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险
2018年8月29日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，称其收到钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂类2型糖尿病治疗药的罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染病例。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也称作福尼尔坏疽(Fournier’s gangrene)。FDA认为需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告。
SGLT2抑制剂是FDA批准用于在饮食和运动基础上降低2型糖尿病成人患者血糖的一类药物，通过促进肾脏将糖分经尿液排出体外而发挥作用。该类药物于2013年首次获得批准，包括：坎格列净（canagliflozin）、达格列净（dapagliflozin）、恩格列净（empagliflozin）和埃格列净（ertugliflozin）。此外，恩格列净被批准用于降低成人2型糖尿病和心脏病患者死于心脏病发作和中风的风险。未经治疗的2型糖尿病会导致严重并发症，包括失明、神经和肾脏损害，以及心脏病。
患者应注意：
如果生殖器或从生殖器到直肠部位的区域有任何触痛、发红、肿胀，且发烧超过100.4华氏度或全身感觉不适，请立即就诊。这些症状恶化迅速，务必立即就诊。
当拿到SGLT2抑制剂处方时，要阅读患者用药指南。药物指南解释了用药的获益与风险，可能会有新的或重要的附加信息
医务人员应注意：
如果患者出现上述症状，考虑是否为福尼尔坏疽。如有怀疑，应立即使用广谱抗生素和外科清创治疗。
停用SGLT2抑制剂，密切监测血糖水平，并为血糖控制提供适当的替代治疗。
（美国FDA网站）
来源于药物警戒快讯2018年9月27日第9期（总第185期）
京公网安备111010602104056