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2018年国际卒中大会:来自中国专家的CHANCE方案是正确的

发布时间:2018-10-26 浏览次数:
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    2018年10月17日,在加拿大蒙特利尔召开的2018年世界卒中大会(WSC)上,来自美国的Jordan Elm教授公布的一项数据显示,阿司匹林联合氯吡格雷治疗轻型卒中与短暂性脑缺血发作(TIA)最佳疗程为21天——这也再次验证了北京天坛医院王拥军教授团队在10年前提出的CHANCE方案。

    在卒中抗栓治疗中,由于在降低缺血事件的复发的同时,可能会增加出血的风险,双联抗血小板治疗始终是难以逾越的“雷区”。通过对既往证据的仔细论证及周密分析,首都医科大学附属北京天坛医院王拥军团队率先向这个世界性难题发起挑战。

    从构思、设计到实施,历时10余年的“氯吡格雷治疗急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究”(简称“CHANCE研究”),采用多中心、随机、双盲对照设计,共纳入114家中心5170例短暂性脑缺血发作和轻型缺血性卒中患者,在发病后的24小时内被随机分配到氯吡格雷-阿司匹林联合治疗组(氯吡格雷起始剂量300mg,随后75mg/日直至90天,在合并前21天使用阿司匹林75mg/日)和单用阿司匹林治疗组(阿司匹林75mg/日,直至90天)。

    通过对试验的大数据分析,王拥军团队找到了双抗治疗的“最佳平衡点”:小剂量阿司匹林(75mg)联合氯吡格雷首剂300mg, 短程21天应用。相关研究成果被陆续发表在NEJM杂志,并被2013年国际卒中大会评为“世界医疗十大最新研究进展”之一;美国权威专著《Stroke:Pathophysiology, Diagnosis, and Management (SIXTH EDITION,ELSEVIER)》以及AHA/ASA2014年《缺血性脑血管病二级预防指南》等各国更新的循证医学指南所采纳,通过改写各国指南和权威专著而改变了国际临床实践

    此后,王拥军团队又在进一步的药物基因组学研究中率先发现CYP2C19基因变异显著影响双抗疗效,这一成果先后发表于JAMA及Circulation等国际主流医学期刊,并被Nature Reviews Neurology评为“2015年世界脑血管病领域五大进展”之一。

    CHANCE研究取得的重大成果为临床早期治疗短暂性脑缺血发作和轻型卒中患者提供了有效的循证医学证据,为全世界轻微脑血管病患者提供了有效的治疗方案,标志着我国药物临床试验达到了国际水平。

    尽管CHANCE研究取得巨大成功,但国际上仍有部分相关领域专家对于这种治疗方式是否适合欧美人群、最佳疗程是多少等抱有疑虑。

    加州大学旧金山分校的S.Claiborne Johnston教授团队随后展开了一项主要针对欧美人群的随机、双盲临床试验,这项名为“POINT”的试验共纳入发作至随机化时间在12小时内的4,881 例轻型卒中或高危TIA患者,由于试验设计上的不同,POINT试验认为,与单用阿司匹林相比,90天氯吡格雷+阿司匹林联合治疗降低主要缺血性事件,但同时增加主要出血的风险。

    但在POINT的主要结果的附表中显示,在双抗治疗的前30天,双抗治疗室有效而且安全的,并不增加出血的危险,这项结论也得到国际上的普遍认可。然而最佳结合点究竟是21天还是30天?10月17日的2018年世界卒中大会上,来自美国S.Claiborne Johnston团队的Jordan Elm教授公布了POINT试验中阿司匹林+氯吡格雷联合治疗的获益和风险的时间进程分析的二次分析结果,结果显示,双抗治疗的最佳疗程为21天,这与中国CHANCE治疗方案一致。

    目前,基于CHANCE研究结果,中国与美国AHA/ASA指南关于急性缺血性卒中早期管理的指南中,均推荐轻型卒中及TIA发病24小时之内联合氯吡格雷及阿司匹林治疗21天。

    POINT试验结果再次证明了中国CHANCE研究治疗方案的正确性,以及CHANCE方案在欧美人群中的普适性,将为临床上更加精准、合理地使用双联抗血小板药物和未来进一步开展抗血小板药物的研究提供了重要参考,也证明了我国脑血管病在抗血小板治疗领域研究已走在国际前列。


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